1月12日至13日，全國藥品安全監(jiān)管工作會議在合肥召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上指出，2011年，全國藥品安全形勢總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。2012年國家將進一步加大藥品監(jiān)管力度，維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。

吳湞指出，2011年，國家局發(fā)布實施了新修訂的藥品GMP和《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》，藥品GSP修訂工作已完成網(wǎng)上公開征求意見，相關法規(guī)制、修訂工作取得新進展。加大了以基本藥物為重點的監(jiān)督檢查工作力度，及時發(fā)現(xiàn)并處理了一些問題，取得了很好的社會效果。

此外，扎實推進了電子監(jiān)管工作開展，在2011年4月1日首先實現(xiàn)了對所有中標基本藥物品種實施電子監(jiān)管的目標。藥品監(jiān)管更適應醫(yī)藥市場一體化、產(chǎn)業(yè)全球化的需求，正式實施了境外藥品GMP檢查，并獲得國際社會的高度關注，藥品安全監(jiān)管國際化取得了實質(zhì)性突破。

吳湞強調(diào)，2012年藥監(jiān)部門要夯實基礎，完善藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度：要進一步明確四級監(jiān)管機構的職責并建立聯(lián)動機制，國家局將組織研究全國四級藥監(jiān)機構的職責分工、目標任務，切實落實責任制；要加強安監(jiān)與注冊、稽查等部門的銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；要完善藥品GMP認證檢查制度，建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制；要建立健全重大事項報告制度以及監(jiān)管信息公開制度。另外，藥監(jiān)部門將著力推動藥品GMP、流通領域監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和電子監(jiān)管等重點工作的貫徹落實。

來源：新華網(wǎng) 編輯：于姝楠