記者19日從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，10月1日起，福建省將實(shí)施《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，八類生產(chǎn)經(jīng)營者將被列入藥品安全“黑名單”，通過政務(wù)網(wǎng)站公布，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

這八類生產(chǎn)經(jīng)營者包括——

生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的；

未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的；

在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；

提供虛假的證明、文件資料樣品或采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；

在行政處罰案件查辦過程中，偽造或故意破壞現(xiàn)場，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；

其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的，或具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械違法行為；

生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重、受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動處罰的責(zé)任人員。 （記者 儲白珊）