權(quán)威訪談：別讓明天無藥可用——衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽談抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥，已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題。世衛(wèi)組織將2011年世界衛(wèi)生日的主題確定為“控制細(xì)菌耐藥：今天不采取行動(dòng)，明天將無藥可用”。

繼2011年組織開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)之后，衛(wèi)生部8日發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽在接受新華社記者采訪時(shí)說，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，是維護(hù)全人類自身健康的必然要求，也是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段。

問：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》有哪些主要內(nèi)容？

答：辦法共6章59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。

圍繞國家藥物政策和臨床合理用藥工作，辦法建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面為基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格；明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制；加大了對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制；四是明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

辦法的發(fā)布，標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。

問：把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)，有何依據(jù)？

答：世衛(wèi)組織建議，將抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)、專家級(jí)或特殊使用級(jí)3個(gè)級(jí)別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)，但其大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世衛(wèi)組織推薦的分級(jí)方式。

2004年，衛(wèi)生部頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，首次要求全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照上述分級(jí)方式進(jìn)行管理。指導(dǎo)原則實(shí)施8年來，各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況良好。